グローバルレギュラトリーパートナーズ合同会社では、緊急時にバクスミーⓇの投与を必要とする患者さんが、適正な支援を受けられる環境の整備を目的に、バクスミーⓇ操作確認用デモキット(以下デモキット)の無償での貸出を行っております。
「貸出」とさせていただく理由は、次のようになります。
- 模擬製品であっても、誤用のリスクを回避するため、使用状況の把握と回収を前提とした管理が必要である
- 医療機器の提供にあたっては、製造販売業者としての責任のもと、使用目的や提供先を明確にする必要がある
デモキットの貸出をご希望される場合は、以下をご確認の上、貸出申込書に必要事項をご記載し弊社へご返送ください。
1. 貸出対象
デモキットは以下の方に貸出いたします。
- バクスミーⓇを使用する必要性が認められる学校等の職員又はスタッフ
- 医療従事者
2. 貸出条件
① 貸出申込書の受領後、デモキットを送付致します。
i. 貸出本数の上限は5本とさせていただきます。貸出ご希望本数に沿えない場合があることをご了解ください。
ii. 申請後に貸出期間の延長をご希望の場合は、弊社までご連絡ください。
iii. 6か月を超える貸出をご要望の場合は、弊社から管理状況を確認することがあります。
② グローバルレギュラトリーパートナーズ合同会社は、デモキット使用中の事故等に関する一切の責任を負いません。
③ バクスミーⓇの投与方法については「投与方法ムービー」をご確認ください。
④ 貸出期間終了後は、同梱される着払い伝票にて弊社まで速やかにご返送ください。
返送先
〒105-0001 東京都港区虎ノ門5-13-1 虎ノ門40MTビル7階
グローバルレギュラトリーパートナーズ合同会社 宛
TEL 03-4530-9843
以上