新着情報

【東京、2026年10月】Global Regulatory Partners Japan（以下「GRP Japan」）は、2026年10月より日本放射性医薬品協会に入会することをお知らせいたします。 今回の入会は、GRP Japanが医薬品、バイオ医薬品、医療機器、体外診断用医薬品などの分野で培ってきた支援基盤に加え、放射性医薬品および核医学分野への事業展開をさらに進める重要な一歩となります。 GRP Japanは、海外のヘルスケア企業が日本市場へ参入する際の製造販売業者（MAH）および国内薬事パートナーとして、放射性医薬品に特有の薬事、品質、輸入、サプライチェーン、製品ライフサイクルに関する支援体制の拡充を進めています。協会での活動を通じて業界との連携を深めるとともに、GRPが培ってきた薬事・市場参入の知見を活かし、日本における放射性医薬品分野の発展に貢献してまいります。

2026年8月25日、グローバルレギュラトリーパートナーズ合同会社（東京都、以下「GRP GK」）は、ペグフィルグラスチムBS皮下注射液３. ６mg「GRP」について、2026年8月24日に厚生労働省より製造販売承認を取得したことを発表しました。ペグフィルグラスチムBS皮下注射液３. ６mg「GRP」は、がん化学療法に伴う発熱性好中球減少症の予防に使われるペグフィルグラスチムのバイオシミラーです。

グローバル・レギュラトリーパートナーズ合同会社は、日本糖尿病学会（JDS）の賛助会員として正式に承認されました。

本加盟により、教育用資材の提供拡充を通じて、低血糖緊急時への備えや啓発活動をさらに推進し、日本の患者様への貢献を強化してまいります。

低血糖時救急治療剤「バクスミー®点鼻粉末剤3mg」の日本における製造販売承認が、日本イーライリリー株式会社からグローバルレギュラトリーパートナーズ合同会社へ承継されます。